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FDA 510(k)

aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating system

Número K: K260385 · 2026-05-09

RequerenteCarlsmed, Inc.
Data da decisão2026-05-09
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carlsmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-09 under 510(k) number K260385. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating system?

aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-09. The listed applicant is Carlsmed, Inc.. The 510(k) number is K260385.

When did aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating system receive FDA 510(k) clearance?

aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating system received FDA 510(k) clearance on 2026-05-09, under 510(k) number K260385.

Who is the listed applicant for aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating system?

The FDA 510(k) record lists Carlsmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating system?

The FDA product code for aprevo® anterior and lateral lumbar interbody system; aprevo® posterior and transforaminal lumbar interbody system; aprevo® cervical interbody system; corra™ cervical plating system is MAX.

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Fonte oficial

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