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FDA 510(k)

MULTIX Impact; MULTIX Impact C

Número K: K260488 · 2026-08-31

RequerenteSiemens Medical Solutions USA, Inc.
Data da decisão2026-08-31
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MULTIX Impact; MULTIX Impact C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31 under 510(k) number K260488. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MULTIX Impact; MULTIX Impact C?

MULTIX Impact; MULTIX Impact C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K260488.

When did MULTIX Impact; MULTIX Impact C receive FDA 510(k) clearance?

MULTIX Impact; MULTIX Impact C received FDA 510(k) clearance on 2026-08-31, under 510(k) number K260488.

Who is the listed applicant for MULTIX Impact; MULTIX Impact C?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MULTIX Impact; MULTIX Impact C?

The FDA product code for MULTIX Impact; MULTIX Impact C is KPR.

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Fonte oficial

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