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FDA 510(k)

AeroDR TX c02

Número K: K253446 · 2026-04-10

RequerenteDk Medical Systems Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-10
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AeroDR TX c02 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K253446. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AeroDR TX c02?

AeroDR TX c02 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Dk Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K253446.

When did AeroDR TX c02 receive FDA 510(k) clearance?

AeroDR TX c02 received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K253446.

Who is the listed applicant for AeroDR TX c02?

The FDA 510(k) record lists Dk Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AeroDR TX c02?

The FDA product code for AeroDR TX c02 is KPR.

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Fonte oficial

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