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FDA 510(k)

INNOVISION-P5

Número K: K250750 · 2025-07-18

RequerenteDk Medical Systems Co., Ltd.
Data da decisão2025-07-18
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

INNOVISION-P5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dk Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18 under 510(k) number K250750. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the INNOVISION-P5?

INNOVISION-P5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18. The listed applicant is Dk Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K250750.

When did INNOVISION-P5 receive FDA 510(k) clearance?

INNOVISION-P5 received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18, under 510(k) number K250750.

Who is the listed applicant for INNOVISION-P5?

The FDA 510(k) record lists Dk Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INNOVISION-P5?

The FDA product code for INNOVISION-P5 is IZL.

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Fonte oficial

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