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FDA 510(k)

AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)

Número K: K253244 · 2026-02-23

RequerentePoskom Co., Ltd.
Data da decisão2026-02-23
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poskom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23 under 510(k) number K253244. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)?

AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is Poskom Co., Ltd.. The 510(k) number is K253244.

When did AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini) receive FDA 510(k) clearance?

AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23, under 510(k) number K253244.

Who is the listed applicant for AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)?

The FDA 510(k) record lists Poskom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)?

The FDA product code for AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini) is IZL.

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Fonte oficial

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