Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)

Número K: K260085 · 2026-05-14

RequerenteDRGEM Corporation
Data da decisão2026-05-14
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DRGEM Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K260085. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)?

RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is DRGEM Corporation. The 510(k) number is K260085.

When did RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO) receive FDA 510(k) clearance?

RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K260085.

Who is the listed applicant for RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)?

The FDA 510(k) record lists DRGEM Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)?

The FDA product code for RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO) is IZL.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam DRGEM Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251443PROMOK242019GXR-Series Diagnostic X-Ray SystemK242015TOPAZ Mobile X-ray System (Models : TOPAZ-32D, TOPAZ-40D)K232178GXR-ES/ECS Diagnostic X-Ray System, (Models GXR-ES series, GXR-ECS series)K202572GXR-Series Diagnostic X-Ray SystemK202156DIAMOND-5A/6A/8A

Ver todos os 13 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: IZL)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058Portable DR Imaging SystemShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K253185Lux HD Detectors, DRX-LC Detector, DRX-Revolution Mobile X-Ray SystemCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.K251710Mobile X-ray unit (!M1)Solutions For Tomorrow AB

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑