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FDA 510(k)

AirRay

Número K: K222896 · 2022-12-20

RequerentePoskom Co., Ltd.
Data da decisão2022-12-20
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AirRay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poskom Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K222896. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AirRay?

AirRay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Poskom Co., Ltd.. The 510(k) number is K222896.

When did AirRay receive FDA 510(k) clearance?

AirRay received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K222896.

Who is the listed applicant for AirRay?

The FDA 510(k) record lists Poskom Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirRay?

The FDA product code for AirRay is IZL.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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