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FDA 510(k)

VicorderCS (VCS-SYS-1100)

Número K: K260693 · 2026-06-16

Requerente80 Beats Medical GmbH
Data da decisão2026-06-16
Código do produtoDXN
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VicorderCS (VCS-SYS-1100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 80 Beats Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16 under 510(k) number K260693. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VicorderCS (VCS-SYS-1100)?

VicorderCS (VCS-SYS-1100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16. The listed applicant is 80 Beats Medical GmbH. The 510(k) number is K260693.

When did VicorderCS (VCS-SYS-1100) receive FDA 510(k) clearance?

VicorderCS (VCS-SYS-1100) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16, under 510(k) number K260693.

Who is the listed applicant for VicorderCS (VCS-SYS-1100)?

The FDA 510(k) record lists 80 Beats Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VicorderCS (VCS-SYS-1100)?

The FDA product code for VicorderCS (VCS-SYS-1100) is DXN.

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Fonte oficial

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