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FDA 510(k)

Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)

Número K: K260919 · 2026-08-05

RequerenteClass Medical , Ltd.
Data da decisão2026-08-05
Código do produtoKNY
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Class Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K260919. The device is classified under product code KNY. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)?

Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is Class Medical , Ltd.. The 510(k) number is K260919.

When did Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) receive FDA 510(k) clearance?

Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K260919.

Who is the listed applicant for Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)?

The FDA 510(k) record lists Class Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050)?

The FDA product code for Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV) (80050) is KNY.

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