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FDA 510(k)

Ceribell Neurology Review Software

Número K: K260998 · 2026-06-24

RequerenteCeribell, Inc.
Data da decisão2026-06-24
Código do produtoOMB
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ceribell Neurology Review Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24 under 510(k) number K260998. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ceribell Neurology Review Software?

Ceribell Neurology Review Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K260998.

When did Ceribell Neurology Review Software receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Neurology Review Software received FDA 510(k) clearance on 2026-06-24, under 510(k) number K260998.

Who is the listed applicant for Ceribell Neurology Review Software?

The FDA 510(k) record lists Ceribell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceribell Neurology Review Software?

The FDA product code for Ceribell Neurology Review Software is OMB.

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