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FDA 510(k)

Ceribell Delirium Monitor System

Número K: K251936 · 2025-12-08

RequerenteCeribell, Inc.
Data da decisão2025-12-08
Código do produtoNCG
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ceribell Delirium Monitor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-08 under 510(k) number K251936. The device is classified under product code NCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ceribell Delirium Monitor System?

Ceribell Delirium Monitor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-08. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K251936.

When did Ceribell Delirium Monitor System receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Delirium Monitor System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-08, under 510(k) number K251936.

Who is the listed applicant for Ceribell Delirium Monitor System?

The FDA 510(k) record lists Ceribell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceribell Delirium Monitor System?

The FDA product code for Ceribell Delirium Monitor System is NCG.

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Fonte oficial

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