Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

DeltaScan Monitor

Número K: K222680 · 2023-02-02

RequerenteProlira B.V.
Data da decisão2023-02-02
Código do produtoNCG
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DeltaScan Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prolira B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K222680. The device is classified under product code NCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DeltaScan Monitor?

DeltaScan Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Prolira B.V.. The 510(k) number is K222680.

When did DeltaScan Monitor receive FDA 510(k) clearance?

DeltaScan Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K222680.

Who is the listed applicant for DeltaScan Monitor?

The FDA 510(k) record lists Prolira B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeltaScan Monitor?

The FDA product code for DeltaScan Monitor is NCG.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Prolira B.V. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K222671DeltaScan Patch

Dispositivos Relacionados (Código: NCG)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251936Ceribell Delirium Monitor SystemCeribell, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑