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FDA 510(k)

DeltaScan Patch

Número K: K222671 · 2023-02-02

RequerenteProlira B.V.
Data da decisão2023-02-02
Código do produtoGXY
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DeltaScan Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prolira B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02 under 510(k) number K222671. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DeltaScan Patch?

DeltaScan Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02. The listed applicant is Prolira B.V.. The 510(k) number is K222671.

When did DeltaScan Patch receive FDA 510(k) clearance?

DeltaScan Patch received FDA 510(k) clearance on 2023-02-02, under 510(k) number K222671.

Who is the listed applicant for DeltaScan Patch?

The FDA 510(k) record lists Prolira B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeltaScan Patch?

The FDA product code for DeltaScan Patch is GXY.

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