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FDA 510(k)

Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)

Número K: K253237 · 2026-05-08

RequerenteElde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi
Data da decisão2026-05-08
Código do produtoGXY
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K253237. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)?

Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi. The 510(k) number is K253237.

When did Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode) receive FDA 510(k) clearance?

Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K253237.

Who is the listed applicant for Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)?

The FDA 510(k) record lists Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode)?

The FDA product code for Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5cm electrode T10/ 5 cm x 10cm electrode) is GXY.

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Fonte oficial

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