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FDA 510(k)

Tutamen Autoadesivo Eletródio

Número K: K252439 · 2026-05-01

RequerenteDongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd.
Data da decisão2026-05-01
Código do produtoGXY
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tutamen Self Adhesive Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K252439. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tutamen Self Adhesive Electrodes?

Tutamen Self Adhesive Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Dongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd.. The 510(k) number is K252439.

When did Tutamen Self Adhesive Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Tutamen Self Adhesive Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K252439.

Who is the listed applicant for Tutamen Self Adhesive Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Tutamen Metalwork Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tutamen Self Adhesive Electrodes?

The FDA product code for Tutamen Self Adhesive Electrodes is GXY.

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