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FDA 510(k)

Ceevra Reveal 4

Número K: K261595 · 2026-08-25

RequerenteCeevra, Inc.
Data da decisão2026-08-25
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ceevra Reveal 4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceevra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25 under 510(k) number K261595. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ceevra Reveal 4?

Ceevra Reveal 4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Ceevra, Inc.. The 510(k) number is K261595.

When did Ceevra Reveal 4 receive FDA 510(k) clearance?

Ceevra Reveal 4 received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25, under 510(k) number K261595.

Who is the listed applicant for Ceevra Reveal 4?

The FDA 510(k) record lists Ceevra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceevra Reveal 4?

The FDA product code for Ceevra Reveal 4 is QIH.

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Fonte oficial

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