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FDA 510(k)

Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60

Número K: K261781 · 2026-07-24

RequerenteThermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)
Data da decisão2026-07-24
Código do produtoJTN
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.). It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K261781. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60?

Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.). The 510(k) number is K261781.

When did Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60 receive FDA 510(k) clearance?

Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60 received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K261781.

Who is the listed applicant for Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60?

The FDA 510(k) record lists Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60?

The FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60 is JTN.

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Fonte oficial

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