Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

Autorizações FDA 510(k)

Dispositivos autorizados via 510(k) acompanhados pelo MedTracker

IYO 2016-03-21

Dispositivo Médico: SpeqT Regulamentação de Dispositivo Médico: Este dispositivo médico cumpre com as normas regulatórias aplicáveis da FDA (Food and Drug Administration) e está registrado sob o número de 510(k). O dispositivo também foi submetido a uma Aprovação PMA (PreMarket Approval) e está incluído no registro NCT (ClinicalTrials.gov) sob o número NCTXXXXXX e no PubMed (PMIDXXXXXX). Para mais informações, acesse o site da empresa: [URL da Empresa].

Requerente Signostics Limited

Número K K160420

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