FDA 510(k)

somatom Scope(com syngo CT VC30-easyIQ versão), SOMATOM Scope Power(com syngo CT VC30-easyIQ versão)

Número K: K151749 · 2016-03-18

RequerenteSiemens Medical Solutions USA, Inc.

Data da decisão2016-03-18

Código do produtoJAK

Comité consultivoA Política: medical-regulatory-v1 RA A Política: medical-regulatory-v1 RA

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K151749. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version)?

somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K151749.

When did somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) receive FDA 510(k) clearance?

somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K151749.

Who is the listed applicant for somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version)?

O registro 510(k) da FDA lista a Siemens Medical Solutions USA, Inc. como a requerente. Isso por si só não estabelece o fabricante do dispositivo.

What is the FDA product code for somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version)?

The FDA product code for somatom Scope(with syngo CT VC30-easyIQ version), SOMATOM Scope Power(with syngo CT VC30-easyIQ version) is JAK.

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Fonte oficial

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