Autorizações FDA 510(k)
Dispositivos autorizados via 510(k) acompanhados pelo MedTracker
FMI
2026-08-25
QRK
2026-08-25
Disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)
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PLC
2026-08-25
iNOS intraoral biosensor
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NEW
2026-08-25
MONOFIX PDO
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HWC
2026-08-24
OsteoCoil™ GT Active Compression System
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NHJ
2026-08-24
BiWaze Clear System
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PPN
2026-08-24
SEISMIQ™ Intravascular Lithotripsy System
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JDI
2026-08-24
Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and Augments
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OUR
2026-08-24
TiLink-L™ SI Joint Fusion System
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IYN
2026-08-24
Digital Color Doppler Ultrasound System (Marvo 95/Marvo 95 Elite/Marvo 90/Marvo 90 CV/Marvo 90 Pro/Marvo 90 Exp/Marvo 90 Elite/Marvo Expert/Marvo 85/Marvo 85 Pro/Marvo 85 Exp/Marvo 85 Elite/Marvo Senior/Marvo 75 Elite/Marvo 75i/Fenix 95/Fenix 95 Elite/Fenix 90/Fenix 90 Elite/Fenix Expert/Fenix 85/Fenix 85 Elite/Fenix Senior/Fenix 75 Elite/Fenix 75i/Endo 80/Endo 90)
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DZL
2026-08-24
Guided Bone Regeneration System
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OBP
2026-08-23
BTL-699
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