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FDA PMA

Temporary non-roller type left heart support blood pump

Número do PMA: P140003 · 2026-06-15

RequerenteAbiomed, Inc.
Data da decisão2026-06-15
Número PMAP140003
Código do produtoOZD
Classe do DispositivoClasse 3
Especialidade MédicaU
Comité consultivoCV

Resumo do dispositivo

Temporary non-roller type left heart support blood pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abiomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The device is classified under product code OZD. It was reviewed by the CV advisory panel.

Perguntas frequentes

What is the Temporary non-roller type left heart support blood pump?

Temporary non-roller type left heart support blood pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-15. The listed applicant is Abiomed, Inc..

When did Temporary non-roller type left heart support blood pump receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Temporary non-roller type left heart support blood pump can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Temporary non-roller type left heart support blood pump?

The FDA 510(k) record lists Abiomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Temporary non-roller type left heart support blood pump?

The FDA product code for Temporary non-roller type left heart support blood pump is OZD.

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Fonte oficial

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