Abiomed, Inc.
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 9 products
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Total de dispositivos9
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K252766 | 14Fr Low Profile Introducer Kit | DYB | 2025-10-08 | Ver |
| 510(k) | K241708 | Kit de Introduzidor 14Fr Baixo Profilo da Abiomed | DYB | 2024-08-06 | Ver |
| 510(k) | K221294 | preCARDIA Occlusion System | MJN | 2023-06-30 | Ver |
| 510(k) | K223161 | OXY-1 System | DTZ | 2023-02-23 | Ver |
| 510(k) | K222113 | Conjunto de Introduzidor 14Fr Baixo Profilo da Abiomed | DYB | 2022-10-13 | Ver |
| 510(k) | K202330 | Impella XR Sheath Set | DYB | 2020-12-07 | Ver |
| 510(k) | K200109 | OXY-1 System | DTZ | 2020-10-23 | Ver |
| 510(k) | K201116 | Abiomed 23 Fr Sheath | DYB | 2020-06-15 | Ver |
| 510(k) | K192769 | Impella CP Introducer | DYB | 2019-11-18 | Ver |
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