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FDA 510(k)

Abiomed 23 Fr Sheath

Número K: K201116 · 2020-06-15

RequerenteAbiomed, Inc.
Data da decisão2020-06-15
Código do produtoDYB
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Abiomed 23 Fr Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abiomed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15 under 510(k) number K201116. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Abiomed 23 Fr Sheath?

Abiomed 23 Fr Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15. The listed applicant is Abiomed, Inc.. The 510(k) number is K201116.

When did Abiomed 23 Fr Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Abiomed 23 Fr Sheath received FDA 510(k) clearance on 2020-06-15, under 510(k) number K201116.

Who is the listed applicant for Abiomed 23 Fr Sheath?

The FDA 510(k) record lists Abiomed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Abiomed 23 Fr Sheath?

The FDA product code for Abiomed 23 Fr Sheath is DYB.

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