Aprovações FDA PMA

replacement Heart-valve

Requerente Edwards Lifesciences, LLC

Número PMA P860057

Classe 3

heart-valve, non-allograft tissue

Requerente Edwards Lifesciences, LLC

Número PMA P150036

Classe 3

heart-valve, non-allograft tissue

Requerente Edwards Lifesciences, LLC

Número PMA P150048

Classe 3

SYSTEM, ENDOVASCULAR GRAFT, AORTIC ANEURYSM TREATMENT

Requerente W. L. Gore and Associates, Inc.

Número PMA P200030

Classe 3

Stent, carotid

Requerente Contego Medical, Inc.

Número PMA P240009

Classe 3

Prosthesis, mitral valve, percutaneously delivered

Requerente Edwards Lifesciences, LLC

Número PMA P250019

Classe 3

AID, CIRÚRGICO, VISCOELÁSTICO

Requerente Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

Número PMA P810031

Classe 3

Agente, hemostático absorvível, baseado em não-collagen

Requerente ETHICON, Inc.

Número PMA N12159

Classe 3

VALVULA-CORACIANA, MECANICA

Requerente Corcym S.r.l.

Número PMA P900060

Classe 3

Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer

Requerente Cleveland Diagnostics, Inc.

Número PMA P200048

Classe 3

Unknown Device

Requerente Biomet Microfixation, Inc.

Número PMA P020016

Ácido, hialurônico, intraarticular

Requerente Ibsa Institut Biochimique SA

Número PMA P110005

Classe 3