Aprovações FDA PMA

Implant, cochlear

Requerente Cochlear Americas

Número PMA P970051

Classe 3

Implant, auditory brainstem

Requerente Cochlear Americas

Número PMA P000015

Classe 3

Cochlear implant with combined electrical stimulation and acoustic amplification

Requerente Cochlear Americas

Número PMA P130016

Classe 3

Gases used within eye to place pressure on detached retina

Requerente Airgas Therapeutics, LLC

Número PMA P900066

Classe 3

Stent, vena cava

Requerente W. L. Gore & Associates, Inc.

Número PMA P250017

PROSTATE-SPECIFIC ANTIGEN (PSA) FOR MANAGEMENT OF PROSTATE CANCERS

Requerente Roche Diagnostics Corp.

Número PMA P000027

Classe 2

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer

Requerente Roche Diagnostics Corp.

Número PMA P990056

Classe 3

Automated external defibrillators (non-wearable)

Requerente ZOLL Medical Corporation

Número PMA P160033

Classe 3

Stent, iliac vein

Requerente Medtronic Vascular, Inc.

Número PMA P200026

Classe 3

Gastric Emptying Breath Test

Requerente Advanced Breath Diagnostics

Número PMA P110015

Classe 3

Lens, intraocular, phakic

Requerente Ophtec BV

Número PMA P030028

Classe 3

Permanent defibrillator electrodes

Requerente Medtronic, Inc.

Número PMA P240036

Classe 3