Aprovações FDA PMA

Unknown Device

Requerente DiaSorin, Inc.

Número PMA P990044

Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)

Requerente DiaSorin, Inc.

Número PMA P990043

Classe 2

Unknown Device

Requerente DiaSorin, Inc.

Número PMA P990045

Unknown Device

Requerente DiaSorin, Inc.

Número PMA P990041

Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)

Requerente DiaSorin, Inc.

Número PMA P990038

Classe 2

Somatic gene mutation detection system

Requerente bioMerieux, Inc.

Número PMA P120014

Classe 3

Assay, enzyme linked immunosorbent, hepatitis c virus

Requerente Abbott Laboratories, Inc.

Número PMA P050042

Classe 2

Prosthesis, metatarsophalangeal joint cartilage replacement implant

Requerente Cartiva, Inc.

Número PMA P150017

Classe 3

Ophthalmic Sealant

Requerente Ocular Therapeutix, Inc.

Número PMA P130004

Classe 3

STENT, CORONARY

Requerente Celonova Biosciences, Inc.

Número PMA P160014

Classe 3

Drug eluting permanent left ventricular (lv) pacemaker electrode

Requerente Guidant Corp.

Número PMA P050046

Classe 3

Pump, infusion, implanted, programmable

Requerente Medtronic, Inc.

Número PMA P140032

Classe 3