医疗器械信息
Alafair Biosciences Inc.

Alafair Biosciences Inc.

MedTechGuide92025-07-31 19:29:47

Alafair Biosciences Inc. 简介

Alafair Biosciences Inc. 成立于2011年,总部位于美国德克萨斯州奥斯汀市,是一家处于商业阶段的私营医疗器械公司。公司依托其专利“植物源性交联多糖水凝胶”技术平台,专注于软组织保护、术后防粘连及组织重建领域,致力于通过创新水凝胶产品革新外科手术护理。

主营业务与核心技术

  • 核心平台
         专利水凝胶由透明质酸(HA)和藻酸盐两种天然多糖构成,具备可生物吸收、非组织源性、非胶原源性等特点,降解周期3–6个月。

  • 旗舰产品

    • VersaWrap®:FDA 510(k) 批准的II类医疗器械,全球唯一能同时以“片状”或“可注射流动凝胶”两种形态使用的肌腱/神经保护器。

    • VersaCoat:2025年7月30日获得FDA 510(k) 新增适应证,用于肌腱及外周神经的保护与防粘连。

  • 作用机制
         纳米多孔结构允许生长因子等小分子通过,同时阻隔成纤维细胞侵入,降低组织间摩擦,显著减少术后粘连与再次手术率。

市场地位与商业化进展

  • 2024年7月与全美第二大GPO(集团采购组织)Premier, Inc. 签署全国采购协议,覆盖数千家医院。

  • 产品由遍布美国的独立经销商网络分销,主要用户为手外科、足踝外科、骨科、脊柱外科及整形重建外科医生。

  • 累计获得25项已发布专利及10余项专利申请,并完成B轮720万美元融资。

联系方式

总部:Austin, Texas, USA
   电话:+1 512-739-9510
   技术支持/投诉:800-206-5586

关键词:Alafair Biosciences、水凝胶、VersaWrap、软组织保护、FDA 510(k)、防粘连、德克萨斯州

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