Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

Centerline Biomedical, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 6 products

Всего изделий6
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K254089 IOPS Visionary System (MC-3); IOPS Viewpoint Simple Curve Catheter, 75cm (C00751); IOPS Viewpoint Simple Curve Catheter, 125cm (C01251); IOPS Viewpoint Double Curve Catheter, 75cm (C00752); IOPS Viewpoint Double Curve Catheter, 125cm (C02152); IOPS Guidewire 2 (ATW-2); IOPS Fiducial Tracking Pad (T02111); IOPS Guidewire Handle (H01035)DQK2026-02-17 Открыть
510(k) K243842 Intra-Operative Positioning System (IOPS®)DQK2025-03-06 Открыть
510(k) K242133 Intra-Operative Positioning System (IOPS®) (Fiducial Tracking Pad); Intra-Operative Positioning System (IOPS®) (Guidewire Handle)DQK2024-10-11 Открыть
510(k) K241243 Intra-Operative Positioning System (IOPS®) Viewpoint (Simple Curve Catheters); Intra-Operative Positioning System (IOPS®) Viewpoint (Double Curve Catheters)DQK2024-07-24 Открыть
510(k) K230309 Intra-Operative Positioning System (IOPS®) (MC-1); IOPS Simple Curve Catheter (SCC-1) and IOPS Reverse Curve Catheter (RCC-1); IOPS Guidewire (ATW-2); IOPS Tracking Pad (TP-1); IOPS Guidewire Handle (SSH-1)DQK2023-06-21 Открыть
510(k) K190106 Intra-Operative Positioning System; Simple Curve Catheter, Reverse Curve Catheter ; Angled Tip Guidewire ; Tracking Pad ; Guidewire HandleDQK2019-06-24 Открыть
↑