Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VisuCon-F Low Fibrinogen Control Plasma

Номер K: K150144 · 2016-03-06

ЗаявительAffinity Biologicals, Inc.
Дата решения2016-03-06
Код продуктаGGN
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VisuCon-F Low Fibrinogen Control Plasma is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Affinity Biologicals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-06 under 510(k) number K150144. The device is classified under product code GGN. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VisuCon-F Low Fibrinogen Control Plasma?

VisuCon-F Low Fibrinogen Control Plasma is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-06. The listed applicant is Affinity Biologicals, Inc.. The 510(k) number is K150144.

When did VisuCon-F Low Fibrinogen Control Plasma receive FDA 510(k) clearance?

VisuCon-F Low Fibrinogen Control Plasma received FDA 510(k) clearance on 2016-03-06, under 510(k) number K150144.

Who is the listed applicant for VisuCon-F Low Fibrinogen Control Plasma?

The FDA 510(k) record lists Affinity Biologicals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisuCon-F Low Fibrinogen Control Plasma?

The FDA product code for VisuCon-F Low Fibrinogen Control Plasma is GGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170864VALIDATE D-Dimer Calibration Verification / Linearity Test KitMaine Standards Company, LLCK163498VALIDATE Heparin Calibration Verification/Linearity Test KitMaine Standards Company, LLCK161316George King Coumadin PlasmaGeorge King Bio-Medical, Inc.K162705VALIDATE® D-Dimer Calibration Verification/ Linearity Test KitMaine Standards Company, LLCK152961VALIDATE D-Dimer Calibration Verification/Linearity Test KitMaine Standards Company, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑