Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set

Номер K: K151048 · 2016-01-22

ЗаявительBracco Injeneering
Дата решения2016-01-22
Код продуктаIZQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bracco Injeneering. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K151048. The device is classified under product code IZQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set?

CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Bracco Injeneering. The 510(k) number is K151048.

When did CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set receive FDA 510(k) clearance?

CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K151048.

Who is the listed applicant for CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set?

The FDA 510(k) record lists Bracco Injeneering as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set?

The FDA product code for CT Expres 3D Contrast Media Delivery System, Bottle Spike Type B, Day Set III HP, Patient Set is IZQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: IZQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262115VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery SystemACIST Medical Systems, Inc.K252281ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10150); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10180)Ulrich GmbH & Co. KGK251295ulrichINJECT CT Motion (XD 8000)Ulrich GmbH & Co. KGK252689MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)Imaxeon Pty, Ltd.K241849MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)Imaxeon Pty, Ltd.K241850ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10150); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10180)Ulrich GmbH & Co. KG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑