Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System

Номер K: K262115 · 2026-08-03

ЗаявительACIST Medical Systems, Inc.
Дата решения2026-08-03
Код продуктаIZQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ACIST Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03 under 510(k) number K262115. The device is classified under product code IZQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System?

VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03. The listed applicant is ACIST Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K262115.

When did VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-03, under 510(k) number K262115.

Кто указан в качестве заявителя для системы доставки агента улучшения ультразвука VueJect®?

The FDA 510(k) record lists ACIST Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System?

The FDA product code for VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System is IZQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ACIST Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252638VeraPro S100 Multi-Use Syringe (018808); VeraPro S100 LV1 Low Viscosity Single-Use Syringe (018811); VeraPro AMT Auto-Manifold and Transducer (018814); VeraPro AngioTouch FLX165 Hand Controller Kit (018806); VeraPro AngioTouch HiFi165 Hand Controller Kit (018804)K252653ACIST Pro Диагностическая система (019304); Монтажная плита блока обработки; Модуль AngioTouch; ACIST Pro Карт; Единичный кабель трансдюсера; Тройной кабель трансдюсераK233904ACIST RXi Система (016616); ACIST Navvus II Катетер (016675_K203004ACIST CVi1 Система доставки контрастного вещества, ACIST CVi Система доставки контрастного веществаK193183ACIST HDi Система, ACIST Kodama Интраоптический ультразвуковой катетерK190473Система ACIST RXi и катетер Navvus II

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: IZQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252281ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10150); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10180)Ulrich GmbH & Co. KGK251295ulrichINJECT CT Motion (XD 8000)Ulrich GmbH & Co. KGK252689MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)Imaxeon Pty, Ltd.K241849MEDRAD Centargo CT Injection System; MEDRAD Centargo Day Set; MEDRAD Centargo Patient Line; MEDRAD Centargo Replacement Spike; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)Imaxeon Pty, Ltd.K241850ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10150); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10180)Ulrich GmbH & Co. KGK233737ulricheasyINJECT Max 2M (XD 10140); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10150); ulricheasyINJECT Max 3 (XD 10180)Ulrich GmbH & Co. KG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑