Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

ACIST Medical Systems, Inc.

FDA 510(k) & PMA Approved Изделия — 12 products

Всего изделий12
Категории0
Последнее решение FDA
ТипНомерНазвание изделияКодДатаДействия
510(k) K262115 VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery SystemIZQ2026-08-03 Открыть
510(k) K252638 VeraPro S100 Multi-Use Syringe (018808); VeraPro S100 LV1 Low Viscosity Single-Use Syringe (018811); VeraPro AMT Auto-Manifold and Transducer (018814); VeraPro AngioTouch FLX165 Hand Controller Kit (018806); VeraPro AngioTouch HiFi165 Hand Controller Kit (018804)DXT2026-05-13 Открыть
510(k) K252653 ACIST Pro Диагностическая система (019304); Монтажная плита блока обработки; Модуль AngioTouch; ACIST Pro Карт; Единичный кабель трансдюсера; Тройной кабель трансдюсераDXT2026-05-13 Открыть
510(k) K233904 ACIST RXi Система (016616); ACIST Navvus II Катетер (016675_DXO2024-07-17 Открыть
510(k) K203004 ACIST CVi1 Система доставки контрастного вещества, ACIST CVi Система доставки контрастного веществаDXT2020-12-17 Открыть
510(k) K193183 ACIST HDi Система, ACIST Kodama Интраоптический ультразвуковой катетерOBJ2020-03-20 Открыть
510(k) K190473 Система ACIST RXi и катетер Navvus IIOBI2019-09-13 Открыть
510(k) K191060 ACIST CVI1 Система доставки контрастного вещества, Набор шприцев A1000, Набор шприцев A1000V, Набор коллекторов BT2000, Набор коллекторов BT2000, Набор контроллера AngioTouchDXT2019-07-18 Открыть
510(k) K191175 ACIST Kodama Интраоптический ультразвуковой катетер, ACIST HDi СистемаOBJ2019-06-27 Открыть
510(k) K171646 Система доставки контрастного вещества ACISTCVi®DXT2018-02-16 Открыть
510(k) K173063 ACIST Kodama Интраоптический ультразвуковой катетер, ACIST HDi СистемаOBJ2017-10-23 Открыть
510(k) K172216 ACIST RXi Mini СистемаDRQ2017-08-18 Открыть
↑