ACIST RXi Система (016616); ACIST Navvus II Катетер (016675_ — FDA 510(k) K233904

Описание устройства

ACIST RXi System (016616); ACIST Navvus II Catheter (016675_ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acist Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17 under 510(k) number K233904. The device is classified under product code DXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ACIST RXi System (016616); ACIST Navvus II Catheter (016675_?

ACIST RXi System (016616); ACIST Navvus II Catheter (016675_ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17. The listed applicant is Acist Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K233904.

When did ACIST RXi System (016616); ACIST Navvus II Catheter (016675_ receive FDA 510(k) clearance?

ACIST RXi System (016616); ACIST Navvus II Catheter (016675_ received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17, under 510(k) number K233904.

Who is the listed applicant for ACIST RXi System (016616); ACIST Navvus II Catheter (016675_?

The FDA 510(k) record lists Acist Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACIST RXi System (016616); ACIST Navvus II Catheter (016675_?

The FDA product code for ACIST RXi System (016616); ACIST Navvus II Catheter (016675_ is DXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Acist Medical Systems, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262115VueJect® Ultrasound Enhancing Agent Delivery System K252638VeraPro S100 Multi-Use Syringe (018808); VeraPro S100 LV1 Low Viscosity Single-Use Syringe (018811); VeraPro AMT Auto-Manifold and Transducer (018814); VeraPro AngioTouch FLX165 Hand Controller Kit (018806); VeraPro AngioTouch HiFi165 Hand Controller Kit (018804)K252653ACIST Pro Диагностическая система (019304); Монтажная плита блока обработки; Модуль AngioTouch; ACIST Pro Карт; Единичный кабель трансдюсера; Тройной кабель трансдюсера K203004ACIST CVi1 Система доставки контрастного вещества, ACIST CVi Система доставки контрастного вещества K193183ACIST HDi Система, ACIST Kodama Интраоптический ультразвуковой катетер K190473Система ACIST RXi и катетер Navvus II

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: DXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251367OptoMonitor 3Opsens, Inc.K241418OptoMonitor 3Opsens, Inc.K222216TruWave Disposable Pressure TransducerEdwards Lifesciences, LLC K202943OptoMonitor 3Opsens, Inc.K193620OptoMonitor 3Opsens, Inc.K193279Comet II Pressure GuidewireBoston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.