Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OptoMonitor 3

Номер K: K202943 · 2020-11-24

ЗаявительOpsens, Inc.
Дата решения2020-11-24
Код продуктаDXO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OptoMonitor 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Opsens, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24 under 510(k) number K202943. The device is classified under product code DXO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OptoMonitor 3?

OptoMonitor 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24. The listed applicant is Opsens, Inc.. The 510(k) number is K202943.

When did OptoMonitor 3 receive FDA 510(k) clearance?

OptoMonitor 3 received FDA 510(k) clearance on 2020-11-24, under 510(k) number K202943.

Who is the listed applicant for OptoMonitor 3?

The FDA 510(k) record lists Opsens, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptoMonitor 3?

The FDA product code for OptoMonitor 3 is DXO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Opsens, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251367OptoMonitor 3K241418OptoMonitor 3K240864PacePro WireK213854SavvyWireK193620OptoMonitor 3K191907OptoWire III

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DXO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251367OptoMonitor 3Opsens, Inc.K241418OptoMonitor 3Opsens, Inc.K233904ACIST RXi Система (016616); ACIST Navvus II Катетер (016675_Acist Medical Systems, Inc.K222216TruWave Disposable Pressure TransducerEdwards Lifesciences, LLCK193620OptoMonitor 3Opsens, Inc.K193279Comet II Pressure GuidewireBoston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑