MicroCutter XCHANGE 30 Stapler, MicroCutter XCHANGE 30 Blue Cartridge, MicroCutter XCHANGE 30 White Cartridge — FDA 510(k) K151081

Описание устройства

MicroCutter XCHANGE 30 Stapler, MicroCutter XCHANGE 30 Blue Cartridge, MicroCutter XCHANGE 30 White Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K151081. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MicroCutter XCHANGE 30 Stapler, MicroCutter XCHANGE 30 Blue Cartridge, MicroCutter XCHANGE 30 White Cartridge?

MicroCutter XCHANGE 30 Stapler, MicroCutter XCHANGE 30 Blue Cartridge, MicroCutter XCHANGE 30 White Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Cardica, Inc.. The 510(k) number is K151081.

When did MicroCutter XCHANGE 30 Stapler, MicroCutter XCHANGE 30 Blue Cartridge, MicroCutter XCHANGE 30 White Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

MicroCutter XCHANGE 30 Stapler, MicroCutter XCHANGE 30 Blue Cartridge, MicroCutter XCHANGE 30 White Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K151081.

Who is the listed applicant for MicroCutter XCHANGE 30 Stapler, MicroCutter XCHANGE 30 Blue Cartridge, MicroCutter XCHANGE 30 White Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Cardica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicroCutter XCHANGE 30 Stapler, MicroCutter XCHANGE 30 Blue Cartridge, MicroCutter XCHANGE 30 White Cartridge?

The FDA product code for MicroCutter XCHANGE 30 Stapler, MicroCutter XCHANGE 30 Blue Cartridge, MicroCutter XCHANGE 30 White Cartridge is GDW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cardica, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161137Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload

Связанные устройства (Код: GDW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.