Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload — FDA 510(k) K161137

Описание устройства

Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K161137. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload?

Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is Cardica, Inc.. The 510(k) number is K161137.

When did Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload receive FDA 510(k) clearance?

Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K161137.

Who is the listed applicant for Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload?

The FDA 510(k) record lists Cardica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload?

The FDA product code for Dextera MicroCutter 5/80 Blue Reload, Dextera MicroCutter 5/80 Blue Curved Tip Reload is GDW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cardica, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K151081MicroCutter XCHANGE 30 Stapler, MicroCutter XCHANGE 30 Blue Cartridge, MicroCutter XCHANGE 30 White Cartridge

Связанные устройства (Код: GDW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.