Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BioBridge Collagen Matrix

Номер K: K151083 · 2016-01-08

ЗаявительFibralign Corporation
Дата решения2016-01-08
Код продуктаOWY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BioBridge Collagen Matrix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fibralign Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08 under 510(k) number K151083. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BioBridge Collagen Matrix?

BioBridge Collagen Matrix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08. The listed applicant is Fibralign Corporation. The 510(k) number is K151083.

When did BioBridge Collagen Matrix receive FDA 510(k) clearance?

BioBridge Collagen Matrix received FDA 510(k) clearance on 2016-01-08, under 510(k) number K151083.

Who is the listed applicant for BioBridge Collagen Matrix?

The FDA 510(k) record lists Fibralign Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioBridge Collagen Matrix?

The FDA product code for BioBridge Collagen Matrix is OWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251690Arthrex SpeedFLEX™ ImplantArthrex, Inc.K252647Tapestry Biointegrative ImplantEmbody, Inc.K250109TYBR Collagen GelTybr HealthK243843Tendon Protect (50242)Kerecis LimitedK242631REGENETEN™ Bioinductive ImplantSmith & Nephew Inc., Endoscopy Div.K222501Regeneten Bioinductive ImplantSmith and Nephew, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑