Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

X-VIEW, IMAGEN

Номер K: K151137 · 2016-06-07

ЗаявительEdlen Imaging, LLC
Дата решения2016-06-07
Код продуктаOAS
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

X-VIEW, IMAGEN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edlen Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07 under 510(k) number K151137. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the X-VIEW, IMAGEN?

X-VIEW, IMAGEN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07. The listed applicant is Edlen Imaging, LLC. The 510(k) number is K151137.

When did X-VIEW, IMAGEN receive FDA 510(k) clearance?

X-VIEW, IMAGEN received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07, under 510(k) number K151137.

Who is the listed applicant for X-VIEW, IMAGEN?

The FDA 510(k) record lists Edlen Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-VIEW, IMAGEN?

The FDA product code for X-VIEW, IMAGEN is OAS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OAS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑