Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter

Номер K: K151141 · 2016-01-14

ЗаявительNipro Medical Corporation
Дата решения2016-01-14
Код продуктаLIT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K151141. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter?

Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K151141.

When did Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K151141.

Who is the listed applicant for Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Nipro Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter?

The FDA product code for Cronus HP - High Pressure Peripheral Balloon Catheter is LIT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nipro Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261399ELISIO™-HXK253047PRESSONE™K260533ELISIO™-HK222852Nipro SafeTouch Needle; Nipro Syringe with SafeTouch NeedleK212677aboNT SYRINGEK190037Cronus HP PTA Balloon Catheter

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: LIT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260416ZYLOX Hippo PTA Balloon Dilatation CatheterZylox Medtech Co., Ltd.K254212NC PTA Balloon Dilatation CatheterKossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd.K260304WAVE PTA Balloon CatheterWAVE Medical AGK252512Catheter Armada™ 14 NC PTAABBOTT MEDICALK251915Аметист HP PTA OTW 0.035 КатетерNatec Medical , Ltd.K250706Passeo-35 Xeo Peripheral Dilatation Catheter; Passeo-18 Peripheral Dilatation Catheters; Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter; Oscar Peripheral Multifunctional Catheter System; Pantera Pro Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter; Pantera LEO Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) CatheterBiotronik, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑