FDA 510(k)

NMI DUAL PORT II

Номер K: K151239 · 2016-06-06

Дата решения2016-06-06

Код продуктаLJT

Консультативный комитетHO

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NMI DUAL PORT II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navilyst Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06 under 510(k) number K151239. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NMI DUAL PORT II?

NMI DUAL PORT II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06. The listed applicant is Navilyst Medical, Inc.. The 510(k) number is K151239.

When did NMI DUAL PORT II receive FDA 510(k) clearance?

NMI DUAL PORT II received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06, under 510(k) number K151239.

Who is the listed applicant for NMI DUAL PORT II?

The FDA 510(k) record lists Navilyst Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NMI DUAL PORT II?

The FDA product code for NMI DUAL PORT II is LJT.

Другие записи, где Navilyst Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163452PICC Maximal Barrier Nursing Kit K161866BioFlo Midline Catheter

Связанные устройства (Код: LJT)

K260916FLEXI-PORT™ Power Injectable Implantable PortPortal Access, Inc.K252478Vaccess™ CT Low-Profile Power-Injectable Implantable Port; Vaccess™ CT Power-Injectable Implantable Port; PowerPort™ duo M.R.I. ™ Implantable PortBard Access Systems, Inc.K251253PowerPort™ isp Implantable Port; PowerPort™ Slim Implantable Port; PowerPort™ M.R.I. ™ Implantable Port; PowerPort™ M.R.I.™ isp Implantable PortBard Access Systems, Inc.K242328PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable Ports and PowerPort™ ClearVUE™ Slim Implantable PortsBard Access Systems, Inc.K232737PowerPort™ ClearVUE™ Slim ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ ClearVUE™ isp ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ isp M.R.I.™ ECG Enabled Implantable Port; PowerPort™ Slim ECG Enabled Implantable PortBard Peripheral Vascular, Inc.K190559SmartPort+ Implantable Ports, SmartPort Plastic Implantable PortsAngioDynamics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.