Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set

Номер K: K151308 · 2016-02-09

ЗаявительSchoelly Fiberoptic GmbH
Дата решения2016-02-09
Код продуктаFGA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schoelly Fiberoptic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K151308. The device is classified under product code FGA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set?

Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is Schoelly Fiberoptic GmbH. The 510(k) number is K151308.

When did Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set receive FDA 510(k) clearance?

Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K151308.

Who is the listed applicant for Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set?

The FDA 510(k) record lists Schoelly Fiberoptic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set?

The FDA product code for Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set is FGA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Schoelly Fiberoptic GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233225SCHOELLY Oxygen Saturation Imaging (OSI) Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope)K221591Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope), NIR FI Light SourceK201617TipVision Videoscope System (TipVision VideoScope 0°/30°; EleVision HD 2 Camera Control Unit (CCU))K201970Schoelly Cystoscopes/Hysteroscopes and Accessories

Связанные устройства (Код: FGA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232370Percutaneous Nephroscope SystemKarl Storz SE & CO. KG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑