Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope), NIR FI Light Source

Номер K: K221591 · 2023-02-23

ЗаявительSchoelly Fiberoptic GmbH
Дата решения2023-02-23
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope), NIR FI Light Source is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Schoelly Fiberoptic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K221591. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope), NIR FI Light Source?

Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope), NIR FI Light Source is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Schoelly Fiberoptic GmbH. The 510(k) number is K221591.

When did Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope), NIR FI Light Source receive FDA 510(k) clearance?

Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope), NIR FI Light Source received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K221591.

Who is the listed applicant for Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope), NIR FI Light Source?

The FDA 510(k) record lists Schoelly Fiberoptic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope), NIR FI Light Source?

The FDA product code for Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope), NIR FI Light Source is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Schoelly Fiberoptic GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233225SCHOELLY Oxygen Saturation Imaging (OSI) Camera System (Camera Control Unit, Camera Head to be coupled to a fiberoptic scope)K201617TipVision Videoscope System (TipVision VideoScope 0°/30°; EleVision HD 2 Camera Control Unit (CCU))K201970Schoelly Cystoscopes/Hysteroscopes and AccessoriesK151308Schoelly Nephroscope Set, Schoelly Ultra-Mini Nephroscope Set

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑