BD MAX CT/GC/TV, BD MAX INSTRUMENT — FDA 510(k) K151589

Описание устройства

BD MAX CT/GC/TV, BD MAX INSTRUMENT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06 under 510(k) number K151589. The device is classified under product code OUY. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD MAX CT/GC/TV, BD MAX INSTRUMENT?

BD MAX CT/GC/TV, BD MAX INSTRUMENT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K151589.

When did BD MAX CT/GC/TV, BD MAX INSTRUMENT receive FDA 510(k) clearance?

BD MAX CT/GC/TV, BD MAX INSTRUMENT received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06, under 510(k) number K151589.

Who is the listed applicant for BD MAX CT/GC/TV, BD MAX INSTRUMENT?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD MAX CT/GC/TV, BD MAX INSTRUMENT?

The FDA product code for BD MAX CT/GC/TV, BD MAX INSTRUMENT is OUY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Becton, Dickinson and Company указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262163BD BBL Mueller Hinton II Broth (Cation-Adjusted); BD Difco Mueller Hinton Broth K260128BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection Syringes K252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set with Pre-Attached Holder K252378BD® MiniDraw™ Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw™ SST™ Capillary Blood Collection Tube K260184Onclarity™ Self-Collection Kit K252040BD Vacutainer® Plasma Separator Tubes (PST™), BD Vacutainer® Sodium Heparin Blood Collection Tubes

Посмотреть все 102 устройств →

Связанные устройства (Код: OUY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231316Aptima Трихомонада вагиналис АнализHologic, Inc.K182692BD MAX CTGCTV2, BD MAX SystemBecton, Dickinson and Company K161619Xpert TV, Xpert Urine Specimen Collection Kit, GeneXpert Dx Systems (GX-I, GX-II, GX-IV, GX-XVI), GeneXpert Infinity-48, Genxpert Infinity-48s and GeneXpert Infinity-80 SystemsCepheid K161182Solana Trichomonas AssayQuidel Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.