Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

twion

Номер K: K151717 · 2016-02-23

ЗаявительAlber GmbH
Дата решения2016-02-23
Код продуктаITI
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

twion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alber GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23 under 510(k) number K151717. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the twion?

twion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23. The listed applicant is Alber GmbH. The 510(k) number is K151717.

When did twion receive FDA 510(k) clearance?

twion received FDA 510(k) clearance on 2016-02-23, under 510(k) number K151717.

Who is the listed applicant for twion?

The FDA 510(k) record lists Alber GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for twion?

The FDA product code for twion is ITI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Alber GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: ITI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑