FDA 510(k)

Lucent Device для фузии межпозвоночных тел

Номер K: K152011 · 2016-06-09

Дата решения2016-06-09

Код продуктаMAX

Консультативный комитетOR Положение: медицинско-регуляторный-v1. OR OR Положение: медицинско-регуляторный-v1.

РешениеСущественно эквивалентный

Описание устройства

Lucent Intervertebral Body Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K152011. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Lucent Intervertebral Body Fusion Device?

Lucent Intervertebral Body Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K152011.

When did Lucent Intervertebral Body Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Lucent Intervertebral Body Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K152011.

Who is the listed applicant for Lucent Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lucent Intervertebral Body Fusion Device?

The FDA product code for Lucent Intervertebral Body Fusion Device is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549Фلاш пилотный этап 1 исследования безопасностиNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Системы PAP: внешние клинические исследования (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177Эффект модуляции симпатической нервной системы на церебральный спазм, возникающий вторично по отношению к аневризматическому субарахноидальному кровоизлияниюSUSPENDED NCT07095751Система оценки катетера Uro-Cam с использованием искусственного интеллекта для диагностики рака мочевого пузыряNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spinal Elements, Inc. указан как заявитель

K260506Вентана® П/T Лумбальный Система межпозвоночных элементов K253559Ventana™ A Передний межпозвоночный системный комплекс K250773Луна® Система интерпозирования Ti для фузии позвонков K242527Кarma® Система фиксации K243916Primус Система фиксации позвоночника K231593Сапфир X3 Система передней позвоночной пластины

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.