Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CorMatrix Tyke

Номер K: K152127 · 2016-02-04

ЗаявительCormatrix Cardiovascular, Inc.
Дата решения2016-02-04
Код продуктаDXZ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CorMatrix Tyke is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cormatrix Cardiovascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04 under 510(k) number K152127. The device is classified under product code DXZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CorMatrix Tyke?

CorMatrix Tyke is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04. The listed applicant is Cormatrix Cardiovascular, Inc.. The 510(k) number is K152127.

When did CorMatrix Tyke receive FDA 510(k) clearance?

CorMatrix Tyke received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04, under 510(k) number K152127.

Who is the listed applicant for CorMatrix Tyke?

The FDA 510(k) record lists Cormatrix Cardiovascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorMatrix Tyke?

The FDA product code for CorMatrix Tyke is DXZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cormatrix Cardiovascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181038CorMatrix Cor Patch (3 cm x 5 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (4 cm x 7 cm)(single pack), CorMatrix Cor Patch (7 cm x 10 cm)(single pack)

Связанные устройства (Код: DXZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240775PeriBeam® Pericardial MembraneTamabioK200955Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid PatchVascutek, Ltd.K162506PhotoFix Decellularized Bovine PericardiumCryolife, Inc.K162579VascuCelAdmedus Regen Pty, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑