Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch

Номер K: K200955 · 2020-07-08

ЗаявительVascutek, Ltd.
Дата решения2020-07-08
Код продуктаDXZ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08 under 510(k) number K200955. The device is classified under product code DXZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch?

Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. The 510(k) number is K200955.

When did Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch receive FDA 510(k) clearance?

Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08, under 510(k) number K200955.

Who is the listed applicant for Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch?

The FDA 510(k) record lists Vascutek, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch?

The FDA product code for Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch is DXZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vascutek, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241550Gelweave™ Vascular ProsthesesK241070Gelsoft™ Plus Vascular ProsthesesK202703Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular GraftK162803Gelseal Vascular Grafts, Gelsoft Vascular Grafts, Gelsoft Plus Vascular GraftsK162794Gelweave Vascular Grafts

Связанные устройства (Код: DXZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240775PeriBeam® Pericardial MembraneTamabioK162506PhotoFix Decellularized Bovine PericardiumCryolife, Inc.K162579VascuCelAdmedus Regen Pty, Ltd.K152127CorMatrix TykeCormatrix Cardiovascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑