Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses

Номер K: K241070 · 2024-11-15

ЗаявительVascutek, Ltd.
Дата решения2024-11-15
Код продуктаDSY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K241070. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses?

Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. The 510(k) number is K241070.

When did Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses receive FDA 510(k) clearance?

Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K241070.

Who is the listed applicant for Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses?

The FDA 510(k) record lists Vascutek, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses?

The FDA product code for Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses is DSY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vascutek, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241550Gelweave™ Vascular ProsthesesK202703Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular GraftK200955Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid PatchK162803Gelseal Vascular Grafts, Gelsoft Vascular Grafts, Gelsoft Plus Vascular GraftsK162794Gelweave Vascular Grafts

Связанные устройства (Код: DSY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252445Fusion Bioline Vascular GraftMaquet Cardiovascular, LLCK252277Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645)Vascular Flow Technologies LimitedK241550Gelweave™ Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K231972Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular GraftAtrium Medical CorporationK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftW. L. Gore & Associates, Inc.K233783exGraft ePTFE Vascular Grafts, exGraft Carbon ePTFE Vascular GraftsPeca Labs, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑