Fusion Bioline Vascular Graft — FDA 510(k) K252445

Описание устройства

Fusion Bioline Vascular Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27 under 510(k) number K252445. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fusion Bioline Vascular Graft?

Fusion Bioline Vascular Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. The 510(k) number is K252445.

When did Fusion Bioline Vascular Graft receive FDA 510(k) clearance?

Fusion Bioline Vascular Graft received FDA 510(k) clearance on 2026-04-27, under 510(k) number K252445.

Who is the listed applicant for Fusion Bioline Vascular Graft?

The FDA 510(k) record lists Maquet Cardiovascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fusion Bioline Vascular Graft?

The FDA product code for Fusion Bioline Vascular Graft is DSY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Maquet Cardiovascular, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251238Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System (VH-6000); Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System with Vasoshield (VH-6001); Vasoview Hemopro 3 Power Supply (VH-6010)K243918Vasoview Hemopro 3 Power Supply K233879Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System (VH-6000), Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System with Vasoshield (VH-6001), Vasoview Hemopro 3 Power Adapter (VH-6020)K191930Эндоскоп увеличенной длины 7 мм K191947VASOVIEW HEMOPRO Extension Cable, VASOVIEW HEMOPRO 2 Extension Cable, Bipolar Extension Cable, Fixed Distance, Active Return Cord K153194VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: DSY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252277Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645)Vascular Flow Technologies Limited K241550Gelweave™ Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K241070Gelsoft™ Plus Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K231972Advanta VXT Vascular Graft, Flixene Vascular GraftAtrium Medical Corporation K240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftW. L. Gore & Associates, Inc.K233783exGraft ePTFE Vascular Grafts, exGraft Carbon ePTFE Vascular GraftsPeca Labs, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.