Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VASOVIEW HEMOPRO Extension Cable, VASOVIEW HEMOPRO 2 Extension Cable, Bipolar Extension Cable, Fixed Distance, Active Return Cord

Номер K: K191947 · 2019-09-17

ЗаявительMaquet Cardiovascular, LLC
Дата решения2019-09-17
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VASOVIEW HEMOPRO Extension Cable, VASOVIEW HEMOPRO 2 Extension Cable, Bipolar Extension Cable, Fixed Distance, Active Return Cord is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17 under 510(k) number K191947. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VASOVIEW HEMOPRO Extension Cable, VASOVIEW HEMOPRO 2 Extension Cable, Bipolar Extension Cable, Fixed Distance, Active Return Cord?

VASOVIEW HEMOPRO Extension Cable, VASOVIEW HEMOPRO 2 Extension Cable, Bipolar Extension Cable, Fixed Distance, Active Return Cord is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17. The listed applicant is Maquet Cardiovascular, LLC. The 510(k) number is K191947.

When did VASOVIEW HEMOPRO Extension Cable, VASOVIEW HEMOPRO 2 Extension Cable, Bipolar Extension Cable, Fixed Distance, Active Return Cord receive FDA 510(k) clearance?

VASOVIEW HEMOPRO Extension Cable, VASOVIEW HEMOPRO 2 Extension Cable, Bipolar Extension Cable, Fixed Distance, Active Return Cord received FDA 510(k) clearance on 2019-09-17, under 510(k) number K191947.

Who is the listed applicant for VASOVIEW HEMOPRO Extension Cable, VASOVIEW HEMOPRO 2 Extension Cable, Bipolar Extension Cable, Fixed Distance, Active Return Cord?

The FDA 510(k) record lists Maquet Cardiovascular, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASOVIEW HEMOPRO Extension Cable, VASOVIEW HEMOPRO 2 Extension Cable, Bipolar Extension Cable, Fixed Distance, Active Return Cord?

The FDA product code for VASOVIEW HEMOPRO Extension Cable, VASOVIEW HEMOPRO 2 Extension Cable, Bipolar Extension Cable, Fixed Distance, Active Return Cord is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Maquet Cardiovascular, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252445Fusion Bioline Vascular GraftK251238Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System (VH-6000); Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System with Vasoshield (VH-6001); Vasoview Hemopro 3 Power Supply (VH-6010)K243918Vasoview Hemopro 3 Power SupplyK233879Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System (VH-6000), Vasoview Hemopro 3 Endoscopic Vessel Harvesting System with Vasoshield (VH-6001), Vasoview Hemopro 3 Power Adapter (VH-6020)K191930Эндоскоп увеличенной длины 7 ммK153194VASOVIEW HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting System

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑